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MEWS

"생체 신호로 심정지를 예측한다"…영역 넓히는 의료 AI

그동안 영상의학에만 치중됐던 의료 AI 기술이 생체신호 분석까지 확대 적용될 수 있는 첫 발판이 마련됐다. 의료 AI 스타트업 뷰노(VUNO)는 식약처로부터 AI 기반 심정지 예측 소프트웨어 ‘뷰노메드 딥카스(VUNO Med–DeepCARS)’에 대한 임상시험계획 승인을 받았다고 30일 밝혔다. 뷰노메드 딥카스는 입원 환자에게서 수집된 맥박, 호흡, 혈압, 체온 등 환자의 활력징후(Vital sign)을 분석해 심정지 발생 예측 정보를 제공하는 소프트웨어다. 향후 24시간 내에 발생 가능한 심정지 위험도를 사전에 측정함으로써 심정지 사고에 조기 대응할 수 있는 가능성을 높여준다. 지금까지 국내외 병원에서는 ‘MEWS(Modified Early Warning Score)’로 부르는 활력 징후 평가지표를 활용해왔다. 그러나 이는 특정 시점의 데이터만을 기준으로 하므로 예측 정확성(민감도)은 낮은 반면, 오경보율은 높아 알람 피로에 따른 한계가...

AI스타트업

뷰노 의료 AI 진단보조기기 5종, 유럽 'CE 인증' 획득

국내 의료 AI 스타트업 뷰노의 인공지능(AI) 의료기기 5종이 유럽의 2등급(Class lla) CE 인증을 획득했다. 향후 글로벌 AI 의료 시장 진출에 청신호가 켜질 것으로 전망된다. 이번에 CE 인증을 획득한 제품은 △뷰노메드 본에이지 △뷰노메드 딥브레인 △뷰노메드 체스트 엑스레이 △뷰노메드 펀더스 AI △뷰노메드 흉부CT AI다. 이들 제품은 유럽연합 27개국 내 판매와 상용화가 가능해졌으며, 유럽자유무역연합(EFTA), EU 준회원국에서도 판매 자격이 부여된다. 또한 CE 인증을 인정하는 중동, 아시아, 중남미, 아프리카 등에서도 유효하다. 사실상 글로벌 유통 채널 확보를 위한 필수 관문인 셈이다. 뷰노는 이번에 CE 인증을 획득한 제품들이 앞서 식약처 인허가를 획득하고, 4가지는 국내 대형 의료기관에서 임상시험을 통한 유효성을 입증받았다고 밝혔다. 또 국내 임상 데이터가 유럽 의료...

GE헬스케어

루닛, GE헬스케어와 '맞손'…"글로벌 엑스레이 시장 판로 40% 확보"

국내 의료 인공지능(AI) 스타트업 루닛이 미국 GE헬스케어 본사와 파트너십을 체결했다. 양사는 이번 파트너십을 기념해 두 회사의 기술 합작으로 탄생한 AI 기반 엑스레이 분석 솔루션 ‘흉부 케어 스위트(Thoracic Care Suite)’를 공개했다. 흉부 케어 스위트에는 루닛의 ‘루닛 인사이트 CXR’ 알고리즘이 적용됐다. 흉부 엑스레이 이미지상에서 비정상 병변을 검출해 병변 위치와 존재 확률을 계산해주는 소프트웨어다. 관련 고위험군 환자를 조기 검출하는 데 도움을 줄 수 있다. 루닛에 따르면 정확도는 약 97-99% 수준이다. 제품의 성능 관련 논문은 영상의학 학술지인 ‘레디올로지(Radiology)’와 ‘자마 네트워크 오픈’(JAMA Network Open) 등에 게재된 바 있다. 루닛 인사이트 CXR은 최근 유럽 CE 인증을 확보하고 유럽 지역에서 상용 판매 중이다. 이번에 선보인 흉부 케어...

루닛

의료 AI 스타트업 루닛, 유럽으로 향한다…'CE 인증' 획득

의료 AI 스타트업 루닛의 유방밤 진단보조 AI ‘루닛 인사이트 MMG(Lunit INSIGHT MMG)’가 유럽 CE 2등급 인증을 획득했다. 이를 통해 향후 유럽연합(EU) 27개국과 유럽 자유무역 연합(EFTA) 내에서 솔루션의 판매 및 상용화가 가능해질 전망이다. 2018년 북미영상의학회(RSNA)에서 첫선을 보인 루닛 인사이트는 97%의 정확도로 유방암 의심 부위와 위치를 검출, 의심 정도를 표기해 영상의학 전문의의 진단을 보조한다. 작년 7월에는 식약처에서 3등급 허가를 받았다. 서범석 루닛 대표는 “유방암은 전체 여성암의 24%를 차지할 정도로 흔한 질병이지만, 기존의 유방 촬영술을 통해 확진되는 환자는 29%에 불과하다”고 말했다. 관련 연구에 따르면 유방 촬영 영상 판독 시 AI를 활용할 경우 영상의학 전문의의 판독 능력이 크게 향상될 수 있다. 전문의가 AI 없이...

AI스타트업

의료 AI 스타트업 뷰노, 기술성평가 A 획득...코스닥 상장 '청신호'

국내 의료 AI 스타트업 뷰노의 코스닥 상장이 가까워졌다. 뷰노는 코스닥 기술특례 상장을 위한 기술성평가에서 모두 A 등급을 획득해 심사를 통과했다고 29일 밝혔다. 기술특례 상장을 위해선 한국거래소가 지정한 기술평가기관 2곳에서 모두 BBB 등급 이상을 받아야 하고, 적어도 한 곳에서는 A 등급 이상을 받아야 한다. 뷰노는 나이스디앤비, 한국기업데이터 두 기관에서 모두 A 등급을 받았다. 뷰노는 이 결과를 기반으로 가까운 시일 내에 코스닥 상장을 위한 예비심사 청구서를 제출할 예정이다. 뷰노는 의료데이터 △전처리 △학습 △제품화 등 AI 솔루션 개발 과정에 최적화된 딥러닝 엔진 ‘뷰노넷(VUNO Net)’ 기반의 다양한 AI 경량화 모델을 개발해왔다. 2018년 AI 의료기기인 ‘뷰노메드 본에이지’로 식약처 허가를 받았으며, 이후 ‘뷰노메드 흉부CT AI’, ‘뷰노메드...

AI폐암진단

AI로 폐암 잡는다…국내 AI 폐암 검진 솔루션, FDA 승인 획득

인공지능(AI)이 실제 의료 진단에 활용될 수 있는 길이 점차 확대되고 있다. 앞서 국내 의료 AI 스타트업 '뷰노'의 CT 기반 폐결절 검출 솔루션이 식약처 2등급 인허가를 받은 데 이어, 코어라인소프트의 AI 기반 폐암 검진 솔루션이 미국식품의약국(FDA) 승인을 받았다는 소식이 전해졌다. 코어라인소프트는 폐암 검진 솔루션 '에이뷰 엘씨에스(AVIEW LCS)'가 FDA로부터 510(k)승인을 받았다고 밝혔다. 에이뷰 엘씨에스는 저선량 흉뷰CT(LDCT) 판독지원 솔루션으로, 현재 국가 폐암 검진의 공식 소프트웨어로 사용되고 있다. 폐암으로 진행될 수 있는 결절의 조기 판독을 지원한다. FDA 510(k) 인증은 유통하고자 하는 의료기기가 사용목적, 기술적 특성, 성능 검사에서 기존의 장비와 실질적으로 동등하다는 것을 증명하는 '시판 전 신고(Premarket Notification)'다. 실제 시중에 판매되는 장비와 같은 안전성을 인정받는...