합성항원 방식으로는 세계에서 유일하게 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인을 받은 XBB 계열 변이 대응 코로나19 백신이 국내에 도입된다. 지난 19일부터 시작된 2023~2024년 동절기 접종 시즌 mRNA 백신만이 공급되고 있어 접종 선택권을 넓혀 줄 수 있을 것이란 평가다. SK바이오사이언스는 지난 20일 미국 노바백스가 개발한 합성항원 방식의 오미크론 하위변이(XBB 1.5) 대응 단가 백신의 긴급사용승인이 국내 식품의약품안전처에 신청 완료됐다고 밝혔다. 긴급사용승인을 획득하면 SK바이오사이언스는 노바백스의 XBB계열 변이
SK바이오사이언스가 생산하는 노바백스 코로나19 백신 ‘뉴백소비드프리필드시린지(이하 뉴백소비드)’가 청소년까지 접종할 수 있게 됐다.SK바이오사이언스는 식품의약품안전처로부터 뉴백소비드의 만 12~17세 청소년 접종을 승인받았다고 12일 밝혔다. 기존에는 18세 이상만이 접종 연령이었다. 뉴백소비드의 청소년 접종은 성인과 마찬가지로 0.5mL을 21일 간격으로 2회 접종하도록 확정됐다. 뉴백소비드는 미국 바이오기업 노바백스가 개발하고 SK바이오사이언스가 기술이전(License-in) 계약을 통해 국내 및 글로벌에 생산∙공급하고 있는
SK바이오사이언스가 ‘코로나19 백신’ 사업에 집중한 결과가 이르면 올 하반기부터 본격적으로 실적에 반영될 것으로 보인다. 자체 개발 코로나19 백신과 바이오의약품 위탁생산(CMO) 확대로 인한 실적 반등이 얼마나 이뤄질 수 있을지 시장의 관심이 높아지고 있다.19일 SK바이오사이언스에 따르면 회사는 최근 미국 바이오 기업 노바백스와 코로나19 백신 항원 물질 등에 대한 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다. 계약 규모는 약 2980만달러(약 395억원)다.또 자체 개발 코로나19 백신 ‘스카이코비원 멀티주(이하 스카이코비원)’의 매출
바이러스 벡터(아스트라제네카·얀센)와 메신저 리보핵산(mRNA, 화이자·모더나) 방식과 전혀 다른 합성항원 코로나19 백신이 국내에서 출하됐다.SK바이오사이언스는 9일 ‘뉴백소비드 프리필드시린지(이하 뉴백소비드)’를 경북 안동 L하우스에서 첫 출하했다. 뉴백소비드는 합성항원 방식으로 개발된 코로나19 백신으로 미국 바이오기업 노바백스가 개발하고 SK바이오사이언스가 원액부터 완제까지 제조해 공급한다. 회사는 이달 말까지 약 200만회 접종분을 공급할 계획이다. 이로써 국내 허가를 받은 코로나19 백신 4종(아스트라제네카·얀센·화이자·
삼성바이오로직스와 SK바이오사이언스가 코로나19 백신 생산 영역에서 뚜렷한 사업적 성과를 내고 있다. 이에 따라 시장에선 양사의 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 관련 기술력의 비교가 이뤄지는 양상이다.19일 제약·바이오업계에 따르면 삼성바이오로직스는 미국 제약사 모더나로부터 백신 원료(DS)를 공급받아 충진·포장 등의 과정을 통해 완제품(DP)을 생산한다. 반면 SK바이오사이언스는 미국 제약사 노바백스가 개발한 코로나19 백신을 원액 생산부터 완제품 출하까지 모두 진행한다.백신 원액을 직접 생산하는 SK바이오사이언스가 삼성바이오
먼저 읽고 가세요•SK바이오사이언스의 모기업 SK케미칼은 지난 2001년 3월 백신전문기업 동신제약을 인수하며 생명과학 전문회사로 발돋움할 기반을 만들었습니다. 2006년에는 동신제약과 합병했고 2012년 경상북도 안동시에 백신공장 'L 하우스'를 준공하며 백신을 생산할 수 있는 전초기지를 마련했습니다. SK바이오사이언스는 2018년 SK케미칼의 VAX 사업부문 물적분할로 독립해 설립됐으며 2021년 3월에는 유가증권시장(코스피)에 상장했습니다.국내 대표 CDMO 기업 SK바이오사이언스의 영업이익률 상승세가 놀랍습니다. CDMO는
코로나19 백신 미접종자의 선택권이 넓어졌다. 합성항원(재조합 단백질) 방식의 코로나19 백신이 국내에서 접종되기 때문이다. 해당 백신을 생산하는 SK바이오사이언스의 기술력에 대한 긍정적 평가도 나온다.식품의약품안전처(식약처)는 12일 합성항원 방식이 사용된 코로나19 백신의 품목 허가를 결정했다. 미국 제약사 노바백스가 개발하고 국내 기업 SK바이오사이언스가 생산하는 코로나19 백신이다. 제품명은 ‘뉴백소비드프리필드시린지(이하 뉴백소비드)’로, 이르면 내달 중순부터 접종이 이뤄진다.식약처는 기본 접종(1·2차)으로 허가를 냈다.
SK바이오사이언스가 코로나19 백신 생산·개발 사업에서 성과를 내고 있다. 코로나19 팬데믹에 대응한 다양한 사업이 속도를 내는 모습이지만 시장에서의 평가는 다소 엇갈린다.SK바이오사이언스의 사업 성과와 별개로 시장의 불확실성이 높아졌다는 분석이 나온다. 코로나19 팬데믹 종료를 앞당길 것으로 기대되는 먹는(경구용) 약이 등장하고, 새 변이 바이러스인 오미크론이 우세종으로 자리 잡을 수 있다는 전망도 제기되고 있다. 코로나19 백신에 사업적 역량이 집중된 SK바이오사이언스에 영향이 불가피한 소식들이다. 26일 제약·바이오업계에 따르
미국 제약사 노바백스가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 임상시험에서 약 90%의 예방 효과를 보였다.28일(현지시간) 로이터와 BBC 등에 따르면 노바백스는 영국에서 18~84세 1만5000여명을 대상으로 진행한 3상 임상시험에서 89.3%의 예방효과를 보였다고 밝혔다.이번 임상시험 참여자의 27%가량이 65세 이상이었다. 노바백스는 자사 백신이 영국에서 시작된 코로나19 변이 바이러스에도 85.6%의 예방 효과를 보였다고 전했다. 변이 바이러스에 효과를 보인 백신은 노바백스의 백신이 유일하다.다만 남아프리카공